Salud: Información General.
La ANMAT prohibió el uso y la venta de un ingrediente de medicamentos.
(ANMAT) prohibió hoy el uso y comercialización en todo el país del Buflomedil como Ingrediente Farmacéutico Activo.
A través de la Disposición 7765/2019, publicada este jueves en el Boletín Oficial y que entrará en vigencia mañana, la ANMAT detalló que recibió reportes de distintas agencias sanitarias que informaron el retiro del mercado de medicamentos con este ingrediente debido a la “revalorización del coeficiente beneficio/riesgo, por falta de efectividad y persistencia de eventos adversos con especialidades medicinales por vía oral”.
“Los laboratorios titulares de certificados de especialidades medicinales que contengan BUFLOMEDIL como Ingrediente Farmacéutico Activo (IFA) deberán proceder al retiro del mercado de todas las unidades alcanzadas por la presente medida, en un plazo de 90 días corridos a partir de la entrada en vigencia de la presente disposición, debiendo presentar ante el Instituto Nacional de Medicamentos la documentación respaldatoria correspondiente”, indicó.
Fuente: Boletín Oficial.
Jueves, 26 de septiembre de 2019
